Cinfatos descongestivo 200 ml
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Está indicado para el alivio temporal de la tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) acompañada de congestión nasal y secreción nasal, asociadas a resfriado común y gripe en adultos y niños mayores de 6 años.
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Cinfatós descongestivo solución oral
dextrometorfano hidrobromuro, pseudoefedrina hidrocloruro, triprolidina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
informaciónimportante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.
Contenido del prospecto
1. Quées cinfatós descongestivo y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfatós descongestivo
3. Cómo tomar cinfatós descongestivo
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de cinfatós descongestivo
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es cinfatós descongestivo y para qué se utiliza
cinfatós descongestivo es una asociación de pseudoefedrina, dextrometorfano y triprolidina.
La pseudoefedrina actúa como descongestionante nasal, el dextrometorfano es un antitusivo para el alivio
de la tos improductiva (tos irritativa, tosnerviosa) y la triprolidina alivia la secreción nasal.
Está indicado para el alivio temporal de la tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) acompañada de
congestión nasal y secreción nasal, asociadas a resfriado común y gripe en adultosy niños mayores de 6
años.
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5 días.
2.Qué necesita saber antes de empezar a tomar cinfatós descongestivo
Este medicamento puede provocar dependencia. Por lo tanto el tratamiento debe ser de corta duración.
No tome cinfatós descongestivo
- Si es alérgico al dextrometorfano, a la pseudoefedrina, a la triprolidina, a otros medicamentos
simpaticomiméticos como los medicamentos antihistamínicos o a alguno de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene tos asmática.
- Si tiene tos acompañada de abundantes secreciones.
- Si tiene una enfermedad grave en los pulmones.
- Si padece hipertensión grave (presión arterial elevada) o enfermedad de las arterias coronarias grave.
- Si se encuentra en el primer trimestre del embarazo.
- Si está o ha estado en tratamiento en las 2 últimas semanas con otros medicamentos tipo inhibidores
de la monoaminooxidasa (IMAO) (utilizados para el tratamiento de la depresión o para la enfermedad
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de Parkinson u otras enfermedades (Ver sección Otros medicamentos y cinfatós descongestivo), ya
que sepuede producir un aumento de la tensión arterial.
- Si padece una enfermedad inflamatoria del intestino que se manifiestacon diarrea frecuente (colitis
ulcerosa).
- Si tiene glaucoma (elevación de la tensión de los ojos).
- Si padece hipertiroidismo.
- Niños menores de 6 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar cinfatós descongestivo.
Si después de 5 días de tratamiento no mejora o tienetos que va acompañada de fiebre, erupción o
dolor de cabeza persistente debe dejar el tratamiento y consultar con su médico.
Si le van a operar debe suspender el tratamiento al menos 24 horas antes.
Si padece:
o dermatitis atópica (enfermedad inflamatoria de la piel) o diabetes o enfermedad cardiovascular,
hipertensión leve o moderada o predisposición al glaucoma (presión ocular elevada) o
agrandamiento de la próstata en el hombre o enfermedad o trastorno moderado o grave del riñón
con su función reducida. o enfermedad o trastorno del hígado con su función reducida
o úlcera péptica estenosante (úlcera digestiva) o úlcera píloroduodenal (entre el estómago y el
intestino)
o pacientes sedados, debilitados o encamados
Con cinfatós descongestivo, podría reducirse el flujo sanguíneo transportado al nervio óptico. Si sufre una
pérdida repentina de la visión, deje de tomar cinfatós descongestivo y póngase en contacto con su médico o
busque atención médica de inmediato. Ver sección 4.
Si tiene tos crónica o persistente, como la debida al tabaco o al asma ya que puede deteriorar la
expectoración y aumentar así la resistencia de las vías respiratorias, o cuando la tos va acompañada de gran
secreción de flemas.
Se han descrito casos de abuso con el dextrometorfano en adolescentes, por lo tanto deberá tenerse en
cuenta esta posibilidad, debido a que pueden ocasionarse efectos adversos graves (ver sección Si toma
más cinfatós descongestivo del que debe).
Se recomienda no emplear al mismo tiempo conotros medicamentos para la tos o la congestión nasal.
Consulte Otros medicamentos y cinfatós descongestivo.
Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal con la toma de cinfatós descongestivo,
debido a una inflamación del colon (colitis isquémica). Si estos síntomas gastrointestinales aparecen, deje
de tomar cinfatós descongestivo y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente. Ver
sección 4.
Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en menores de 6 años.
Mayores de 60 años
Los mayores de 60 años pueden ser especialmente sensibles a los efectos adversos de este medicamento
porque contiene pseudoefedrina, la sobredosis que se puede producir de pseudoefedrina puede causar
alucinaciones, depresión del SNC, convulsiones y muerte.
Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba de diagnóstico (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que
utilizan alérgenos, etc
) comunique a su médico que está tomando/usando este medicamento, ya que
puedealterar los resultados.
Otros medicamentos y cinfatós descongestivo
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En particular, si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario
modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:
- Amiodarona o quinidina (para tratar las arritmias del corazón).
- Antiinflamatorios (celecoxib, parecoxib o valdecoxib).
- Bupropión (medicamento utilizado para dejar de fumar).
- Expectorantes o mucolíticos (medicamentos utilizados para disminuir la densidad o facilitar la
eliminación de los mocos y flemas).
- Haloperidol (medicamento utilizado para el tratamiento de trastornos psicóticos).
- Inhibidores de la recaptación de serotonina (medicamentos para tratar la depresión como pueden ser
paroxetina, fluoxetina).
- Alcalinizantes urinarios (bicarbonato sódico, citratos) ya que pueden hacer que la pseudoefedrina se
elimine de manera más lenta y aumente su efecto y su toxicidad.
- Anestésicos por inhalación ya que pueden aumentar elriesgo de problemas del corazón.
- Algunos medicamentos para bajar la tensión arterial o para favorecer la eliminación deorina (como
beta-bloqueantes, inhibidores de la ECA, alcaloides de la rauwolfia como la reserpina, metildopa,
guanetidina) ya que puede disminuir la eficacia de estos medicamentos.
- Medicamentos inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) que incluyen antidepresivos como
tranilcipromina, moclobemida, medicamentos para la enfermedad de Parkinson como selegilina,
anticancerosos como procarbazina, o antiinfecciosos como linezolida: ya que pueden aumentar los
efectos de la pseudoefedrina, provocando aumento grave de la tensión arterial, fiebre muy alta y dolor
de cabeza. Se debe evitar la administración conjunta de estos medicamentos e incluso en los 15 días
posteriores a la finalización del tratamiento conIMAO.
- Estimulantes del sistema nervioso (anfetaminas, xantinas) ya que puede causar nerviosismo,
irritabilidad, insomnio o posiblemente convulsiones o alteración del ritmo del corazón (arritmias)
- Glucósidos digitálicos (utilizados para el corazón) ya que pueden producir alteraciones en el ritmo
cardiaco.
- Hormonas tiroideas (utilizadas para las enfermedades del tiroides) ya que los efectos tanto de las
hormonas como de la pseudoefedrina, pueden verse aumentados.
- Levodopa (utilizado para el tratamiento del párkinson) ya que puede aumentar el ritmo del corazón
(arritmias).
- Nitratos (utilizados para el tratamiento de la angina de pecho) ya que se pueden ver reducidos los
efectos de los nitratos.
- Cocaína, que además de estimular el sistema nervioso, su uso junto con pseudoefedrina puede
aumentar los efectos adversos sobre el corazón.
- Otros medicamentos pertenecientes al grupo de la pseudoefedrina (medicamentos
simpaticomiméticos), ya que pueden potenciar los efectos de ésta.
- Alcohol o medicamentos que producen depresión sobre el sistema nervioso central (p. ej.:
antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, anestésicos, procarbazina, etc.) se pueden potenciar los efectos
depresores de estos medicamentos o de los antihistamínicos, como la triprolidina, pudiendo provocar
síntomas de sobredosificación.
- Antidepresivos tricíclicos o maprotilina (antidepresivo tetracíclico) u otros medicamentos con acción
anticolinérgica (como Belladona o alcaloides de la Belladona): se pueden potenciar los efectos
anticolinérgicos de estos medicamentos o de los antihistamínicos como triprolidina. Si aparecen
problemas gastrointestinales debe advertirse a los pacientes que lo comuniquen lo antes posible al
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médico, yaque podría producirse íleo paralítico.
- Fosfenitoína y fenitoína: aumento de riesgo de toxicidad por fenitoína (ataxia, hiperreflexia,
nistagmos, temblor).
- Medicamentos ototóxicos: se pueden enmascarar los síntomas de ototoxicidadcomo tinnitus, mareo y
vértigo.
- Medicamentos fotosensibilizantes: se pueden aumentar los efectos fotosensibilizantes
Si usted está tomando otros medicamentos como antidepresivos o antipsicóticos, cinfatós descongestivo
puede interactuar con estos medicamentos y es posible que experimente cambios en su estado mental (p. ej.
agitación, alucinaciones, coma) y otros efectos como temperatura corporal superior a los 38º C, aumento de
la frecuencia cardíaca, hipertensión arterial y exageración de los reflejos, rigidez muscular, falta de
coordinación y/o síntomas gastrointestinales (p. ej., náuseas, vómitos y diarrea).
Toma de cinfatós descongestivo con alimentos, bebidas y alcohol
No se deben consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento porque puede
provocar somnolencia y aumentar los efectos adversos.
No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o naranja amarga porque pueden aumentar los efectos
adversos de este medicamento.
Limite el consumo de bebidas que contengan cafeína (café, té, chocolate y bebidas con cola) mientras esté
tomando este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia,cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. El consumo
de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser
vigilado por su médico.
Este medicamento está contraindicado en el primer trimestre del embarazo.
Este medicamento se excreta en la leche materna, por lo que no debe utilizarse durante el período de
lactancia.
Conducción y uso de máquinas
n raras ocasiones, durante el tratamiento, pueden aparecer somnolencia y mareos, leves, por lo que si
notase estos s ntomas no deberá conducir automóviles ni mane ar máquinas peligrosas.
cinfatós descongestivo contiene sorbitol (E-420).
Este medicamento contiene 200 mg de sorbitol en cada ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una
intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una
enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su
hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante.
cinfatós descongestivo contiene sodio.
ste medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) en cada ml; esto es, esencialmente exento
de sodio.
cinfatós descongestivo contiene parahidroxibenzoato sódico de metilo (E- 219).
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato sódico
de metilo.
3. Cómo tomar cinfatósdescongestivo
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños mayores de 12 años: Se recomienda una medida de 10 ml cada 8 horas, 3 veces al día.
- En caso necesario se podría administrar cada 6 horas sin sobrepasar las 4 tomas en 24 horas.
Niños de 6 a 12 años: Se recomiendauna medida de 5 ml cada 8 horas, 3 veces al día.
- En caso necesario se podría administrar cada 6 horas sin sobrepasar las 4 tomas en 24 horas.
Pueden producirse efectos adversos graves en niños en caso de sobredosis, incluidas alteraciones
neurológicas. Los cuidadores no deben exceder la dosis recomendada.
- Niños menores de 6 años: Está contraindicadoel uso en niños menores de 6 años.
Mayores de 60 años: Su médico le indicará la cantidad y cuándo tiene que tomar el medicamento.
Como tomar
Este medicamento se toma por vía oral.
cinfatós descongestivo se administra por vía oral. Para tomar la cantidad correcta de este medicamento,
utilice el vaso dosificador que se incluye en el envase.
Se recomienda tomar este medicamento en las comidas y beber abundante cantidad de agua durante el
tratamiento.
No tomar con bebidas alcohólicas porque puede provocar efectos adversos.
No tomar conjuntamente con zumo de pomelo o naranja amarga porque puede producir una crisis
hipertensiva.
Limite el consumo de bebidas que contengan cafeína(café, té, chocolate y bebidas con cola).
Si el medicamento se toma por la noche, se debe tomar unas horas antes de acostarse para reducir la
posibilidad de insomnio en pacientes con dificultades para dormir.
Debe consultar a su médico si empeora, si los síntomas persisten más de 5 días de tratamiento o si van
acompañados de fiebre alta.
Si toma más cinfatós descongestivo del que debe
Si toma más cinfatós descongestivo de lo indicado, puede experimentar los siguientes síntomas: náuseas y
vómitos, contracciones musculares involuntarias, agitación, confusión, somnolencia, trastornos de la
consciencia, movimientos oculares involuntarios y rápidos, trastornos cardíacos (aceleración del ritmo
cardíaco), trastornos de coordinación, psicosis con alucinaciones visuales e hiperexcitabilidad.
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Otros síntomas en caso de sobredosis masiva pueden ser: coma, problemas respiratorios graves y
convulsiones.
Póngase en contacto con su médico u hospital inmediatamente si experimenta cualquiera de los síntomas
mencionados.
En niños, dosis muy altas pueden producir un estado de sopor o letargo, alucinaciones, histeria, edema
facial, excitabilidad, náuseas,vómitos, alteraciones en la forma de andar. En niños y pacientes de edad
avanzada también se pueden producir movimientos incontrolados, excitación, temblores, trastorno mental
con la percepción de la realidad alterada (psicosis), alucinaciones, convulsiones, dificultad para dormir y
fiebre.
Excepcionalmente se han notificado casos de abuso con medicamentos que contienen dextrometorfano,
particularmente por parte de adolescentes, con graves efectos adversos, como latidos del corazón rápidos,
letargo, aumento o disminución de la tensión arterial, dilatación de la pupila del ojo, agitación, vértigo,
molestias gastrointestinales, alucinaciones, habla farfullante, movimientos involuntarios de los ojos, fiebre,
respiración rápida, daño cerebral, movimientos incontrolados, convulsiones, depresión respiratoria, pérdida
de conciencia, arritmias y muerte.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Si olvidó tomar cinfatós descongestivo
Si olvidó tomar este medicamento y los síntomas continúan, no tome una dosis doble para compensar las
dosis olvidadas. Si fuera necesario continuar con el tratamiento, rein cielo según se indica en la sección 3.
Cómo tomar cinfatós descongestivo.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de estemedicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Durante el período de utilización de este medicamento, se han observado los siguientes efectos adversos
cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
- Con mayor frecuencia: nerviosismo, inquietud, dificultad para dormir, ansiedad, temblor. Alteración
del gusto.
- Con menor frecuencia: hiperactividad, hiperexcitabilidad, mareo y vértigo, dolor de cabeza,
movimientos descoordinados, somnolencia, dilatación de las pupilas, latidos rápidos del corazón,
tensión arterial elevada. Náuseas, vómitos, diarrea con sangre. Dermatitis, erupción cutánea. Dolor o
dificultad al orinar. Aumento de la sudoración, palidez y debilidad.
- En raras ocasiones: alucinaciones, pesadillas, chillidos y confusión en niños, convulsiones, aumento
del ritmo del corazón, latidos lentos del corazón, infarto, dificultad respiratoria.
- Frecuencia noconocida: movimientos involuntarios de los músculos faciales, torpeza al andar,
hormigueo, visión borrosa, visión doble (diplopía), sequedad de nariz y garganta, espesamiento de las
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mucosidades, latidos irregulares del corazón, tensión arterial disminuida, sequedad de boca, falta de
apetito, alteraciones de gusto u olfato, diarrea, estreñimiento o dolor en la parte superior del abdomen,
inflamación del colon debido a una irrigación sanguínea insuficiente (colitis isquémica). Disminución
del flujo sanguíneo al nervio óptico (neuropatía isquémica).
En el caso de que se produzcan convulsiones o alucinaciones deje de tomar inmediatamente este
medicamento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de cinfatós descongestivo
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es elúltimo día del mes que se indica.
No utilice este medicamento si han pasado 18 meses desde la fecha de apertura del envase.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de cinfatós descongestivo
- Los principios activos (cada ml contiene)
Dextrometorfano hidrobromuro
..
2 mg
Pseudoefedrina hidrocloruro
.
..
6 mg
Triprolidina hidrocloruro
.
.
.. 0,25 mg
- Losdemás componentes son: ácido cítrico monohidrato (E-330), parahidroxibenzoato sódico de
metilo (E-219), sorbitol líquido no cristalizable (E-420), sacarina sódica (E-954), ciclamato sódico,
aroma de naranja y agua purificada.
Aspectodel producto y contenido del envase
cinfatós descongestivo es una solución oral transparente, incolora y con aroma a naranja, envasada en
frascos de vidrio o bien de polietilentereftalato (PET) color topacio con 125 ml o 200 ml. El envase incluye
un vasito dosificador graduado con medidas desde 2,5 ml hasta 15 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Peso neto: 0,27 Kg
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