Cinfahelix 8,25 mg/ml jarabe 100 ml
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Cinfahelix es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la tos productiva en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años
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Cinfahelix jarabe
Extracto seco de Hedera helix L. (hiedra)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
* Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
* Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
* Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
* Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Cinfahelix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinfahelix
3. Cómo tomar Cinfahelix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Cinfahelix
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Cinfahelix y para qué se utiliza
Cinfahelix es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la tos productiva en
adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Cinfahelix
No tome Cinfahelix
- Si es alérgico a la hiedra (Hedera helix L.), a plantas de la familia de las Araliáceas, o a alguno de los
demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- No administrar a niños menores de 2 años ya que existe el riesgo de que se agraven los síntomas
respiratorios.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Cinfahelix.
Se debe consultar con el médico o farmacéutico en los casos de disnea (dificultad para respirar), fiebre o
esputos purulentos.
No se recomienda el uso concomitante con otros antitusivos como la codeína o dextrometorfano sin previa
consulta médica.
Se recomiendaprecaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.
En caso de empeoramiento de los síntomas o si no se produjera mejoría después de 7 días de iniciar el
tratamiento, éste deberá ser interrumpido y se deberá consultar con el médico.
Niños
En niños entre 2 a 4 años con tos persistente o recurrente se requiere diagnóstico médico antes de iniciar el
tratamiento.
Otros medicamentos y Cinfahelix
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte asu médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas por lo que no se recomienda su
administración.
Lactancia
No existe información del paso de los componentes de este medicamento a la leche materna, por lo que no
se recomienda su administración a mujeres durante el período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Cinfahelix contiene sorbitol.
Este medicamento contiene 708 mg de sorbitol en cada ml. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su
médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha
diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, en la que el
paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su hijo) con su médico antes de tomar este
medicamento.
3. Cómo tomar Cinfahelix
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 4 ml de jarabe, 2 o 3 veces al día (equivalente a 66-99 mg
diarios de extracto seco de hojas de hiedra).
Niños entre 6 y 12 añosde edad: 4 ml de jarabe, 2 veces al día (equivalente a 66 mg diarios de extracto
seco de hojas de hiedra).
Niños de 2 a 5 años: 2 ml de jarabe, 2 veces al día (equivalente a 33 mg diarios de extracto seco de hojas
de hiedra).
En niños de 2 a 4 años con tos persistente o recurrente se requiere diagnóstico médico antes de iniciar el
tratamiento.
Niños menores de 2 años: Cinfahelix no debe administrarse a niños menores de 2 años debido al riesgo de
agravamiento de los síntomas respiratorios.
Si estima que la acción de Cinfahelix es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a sumédico o
farmacéutico.
Cinfahelix se toma por vía oral. Agítese bien el frasco antes de usar. Para asegurar quetome siempre la
dosis recomendada, deberá utilizar el vasito dosificador incluido, que está graduado en 1 ml, 2 ml, 2,5 ml,
4 ml y otras medidas hasta 20 ml.
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de una semana de tratamiento.
Si toma más Cinfahelix del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
No exceda la dosis diaria recomendada. La ingestión de cantidades significativamente más altas (más de
tres veces la dosis diaria) puede provocar náuseas, vómitos y diarrea. En este caso, debe consultara su
médico.
Si olvidó tomar Cinfahelix
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): se han notificado reacciones delsistema
gastrointestinal como náuseas, vómitos o diarrea.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): se han notificado reacciones alérgicas
como urticaria, erupciones cutáneas, dificultad para respirar (disnea).
Si nota alguno de los efectos adversos antes mencionados, interrumpa la toma del medicamento y consulte
a su médico.
Si nota síntomas de alergia (hipersensibilidad), interrumpa la toma de Cinfahelix.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Cinfahelix
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Recuerde consignar la fecha de apertura en el envase del medicamento.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Desechar a los 3 meses tras su apertura.
Tras la primera apertura del envase, no conservar a temperatura superior a 25ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües nia la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Cinfahelix
- El principio activo es: extracto seco de hoja de Hedera helix L. 1 ml de jarabe de Cinfahelix
(equivalente a 1,18 g) contiene 8,25 mg de extracto seco de Hedera helix L., hoja (hojas de hiedra) (4-
8:1), disolvente de extracción: etanol 30% (m/m).
- Los demás componentes son: Sorbitol líquido no cristalizable (E-420), goma xantana, sorbato
potásico, ácido cítrico anhidro, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Cinfahelix jarabe es un líquido marrón opalescente con un sabor dulce. Se presenta en frascos de vidrio de
color marrón de 100 ml o 200 ml y tapón de rosca de polietileno de alta densidad.
El dispositivo dosificador es un vasito dosificador con una graduación de 1 ml, 2 ml, 2,5 ml, 4 ml y otras
medidas hasta 20 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsablede la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) España
Responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
o
Phytopharm Kleka S.A.
Kleka 1
63-40 Nowe Miasto nad Warta
Poland
Peso neto: 0,23 Kg
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