Fluimucil 200 mg granulado para solución oral
Acetilcisteína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información adicional, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
- Debe consultar a un médico si no mejora después de 5 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Fluimucil y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil
3. Cómo tomar Fluimucil
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Fluimucil
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Fluimucil y para qué se utiliza
Acetilcisteína, principio activo de este medicamento, pertenece a un grupo de medicamentos denominados
mucolíticos, que actúan disminuyendo la viscosidad del moco, fluidificándolo y facilitando su eliminación.
Este medicamento está indicado para facilitar laeliminación del exceso de mocos y flemas, en catarros y
gripes, para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fluimucil
No tome Fluimucil:
* Si es alérgico a la acetilcisteína y sus derivados, o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
* No administrar a niños menores de 2 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fluimucil.
Si es usted asmático o padece una enfermedad respiratoria grave, deberá consultarcon el médico antes de
tomar este medicamento.
El posible olor azufrado (a huevos podridos) del medicamento es propio del principio activo, pero no indica
que el medicamento esté en malas condiciones.
Si al tomar el medicamento observa molestias en elestómago. En ese caso, deberá suspender el tratamiento
y consultar al médico. Se recomienda precaución en caso de pacientes con úlcera péptica o antecedentes de
úlcera péptica.
Durante los primeros días de tratamiento podrá observar un aumento de mocos yflemas, que irá
disminuyendo a lo largo del tratamiento.
Niños
Los niños entre 2 y 12 años nodeben tomar este medicamento.
Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población
Toma de Fluimucil con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
La terapia conjunta con nitroglicerina puede producir dolor de cabeza y se debe controlar la aparición de
hipotensión, que puede ser grave.
La administración conjunta con el antiepiléptico carbamazepina puede provocar una disminución de la
eficacia de carbamazepina.
No administrar conjuntamente con medicamentos antitusivos (para la tos) o con aquéllos que disminuyen
las secreciones bronquiales (como los antihistamínicos y los anticolinérgicos), ya que se puede provocar un
acúmulo de moco fluidificado.
Cuando esté tomando algún medicamento que contenga minerales como el hierro o calcio, o algún
medicamento con antibióticos tipo (amfotericina B, ampicilina sódica, cefalosporinas, lactobionato,
eritromicina y algunas tetraciclinas) debe separar su toma de la toma de Fluimucil al menos 2 horas.
No se recomienda la disolución de Fluimucil con otros medicamentos.
Toma de Fluimucil con alimentos y bebidas
La toma de alimentos y bebidas no afecta a la eficacia de este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico ofarmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Como medida de precaución es preferible evitar su uso durante el embarazo.
Se debe evitar su toma durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No existe evidencia de efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Fluimucil contiene Aspartamo, Sorbitol, Glucosa y Lactosa
Este medicamento contiene 25 mg de aspartamo en cada sobre.
El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer
fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a que el
organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
Este medicamento contiene 675 mg de sorbitol en cada sobre.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una
intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una
enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted(o su
hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene glucosa. Si su médico le ha indicado quepadece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
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3. Cómo tomar Fluimucil
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
En adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 sobre de granulado cada 8 horas. No superar la dosis de 3
sobres al día.
Cómo tomar:
Fluimucil se toma por vía oral.
Disolver el contenido del sobre en un vaso de agua. Se recomienda beber abundante cantidad de líquido
durante el día.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 5 días de tratamiento.
Uso en niños
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento.
Hay otras presentaciones más adecuadas para esta población.
Si toma más Fluimucil del que debe
Si toma más Fluimucil del que debe puede notar: náuseas, vómitos, ardor y dolor de estómago, diarrea o
cualquier otro efecto adverso descrito en el apartado 4. Posibles efectos adversos.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o bien
llame al Servicio de Información Toxicológica,teléfono: 91.562.04.20, indicando el medicamento y la
cantidad tomada.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Fluimucil puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Se pueden producir los siguientes efectos adversos:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): hipersensibilidad, dolor de cabeza,
zumbido de oídos, taquicardia,vómitos, diarrea, estomatitis, dolor abdominal, náuseas, urticaria, erupción
cutánea, angioedema, prurito, aumento de la temperatura corporal, hipotensión.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): somnolencia, broncoespasmo, dificultad
respiratoria, molestias digestivas.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): reacciones alérgicas, shock anafiláctico,
hemorragia, reacciones cutáneas graves como síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell, en
ocasiones identificadascon al menos la toma de otro fármaco de forma simultánea.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): hinchazón de la cara.
En caso de producirse cualquier alteración en la piel o membranas mucosas, debe interrumpirse
inmediatamente la administración de acetilcisteína y solicitar asistencia médica.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del
Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos deUso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Fluimucil
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesite en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Fluimucil
El principio activo es acetilcisteína. Cada sobre de granulado contiene 200 mg de acetilcisteína.
Los demás componentes son: aspartamo (E951), sorbitol (E420) y aroma de naranja.
Aspecto del producto y contenido del envase
Fluimucil se presenta en forma de sobres con un granulado de color blanco.
Cada envase contiene 30 sobres de granulado.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Zambon S.A.U.
Maresme 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda-Barcelona
Responsable de la fabricación:
Zambon, S.p.A.
Via della Chimica, 9,
36100Vicenza (Italia)
Zambon S.A.U.
Maresme, 5. Polígono Can Bernades-Subirà
08130 Sta. Perpètua de Mogoda – Barcelona