PROSPANTUS Jarabe
Extracto seco de Hedera helix L. (hiedra)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar estemedicamento porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos,consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Prospantus Jarabe y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prospantus Jarabe
3. Cómo tomar Prospantus Jarabe
4.Posibles efectos adversos
5. Conservación de Prospantus Jarabe
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Prospantus Jarabe y para qué se utiliza
Prospantus Jarabe es un expectorante.
Prospantus Jarabe es un medicamento a base de plantas utilizado como expectorante para la tos productiva
que acompaña a afecciones bronquiales benignas. Facilita la eliminación de la mucosidad.
Prospantus Jarabe está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 2 años.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Prospantus Jarabe
No tome Prospantus Jarabe:
- Si es alérgico a la hiedra (Hedera helix L.), a plantas dela familia de las Araliáceas, o a alguno de los
demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6).
- No administrar a niños menores de 2 años ya que existe el riesgo de que se agraven los síntomas
respiratorios.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Prospantus Jarabe.
Se debe consultar con el médico o farmacéutico en los casos de disnea (dificultad para respirar), fiebre o
esputos purulentos.
No se recomienda el uso concomitante conotros antitusivos como la codeína o dextrometorfano sin previa
consulta médica.
Se recomienda precaución en pacientes con gastritis o úlcera gástrica.
En caso de empeoramiento de los síntomas o si no se produjera mejoría después de 7 días de iniciar el
tratamiento, éste deberá ser interrumpido y se deberá consultar con el médico.
Niños
En niños entre 2 a 4 años con tos persistente o recurrente se requiere diagnóstico médico antes de iniciar el
tratamiento.
Toma de Prospantus Jarabe con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad:
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazadao tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo:
No hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas por lo que no se recomienda su
administración.
Lactancia:
No existe información del paso de los componentes de este medicamento a la leche materna, por lo que no
se recomienda su administración a mujeres durante el período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No se han realizado estudios de los efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Prospantus Jarabe contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Prospantus Jarabe
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 5 ml de jarabe, 3 veces al día, (equivalente a 105 mg diarios de
extracto seco de hojas de hiedra).
- Niños entre 6 y 12 años de edad: 5 ml de jarabe, 2 veces al día, (equivalente a 70 mg diarios de
extracto seco de hojas de hiedra).
- Niños de2 a 5 años: 2,5 ml de jarabe, 2 veces al día, (equivalente a 35 mg diarios de extracto seco
de hojas de hiedra).
En niños de 2 a 4 años con tos persistente o recurrente se requiere diagnóstico médico antes de iniciar el
tratamiento.
Niños menores de 2años: Prospantus Jarabe no debe administrarse a niños menores de 2 años debido al
riesgo de agravamiento de los síntomas respiratorios.
Si estima que la acción de Prospantus Jarabe es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Prospantus Jarabe se toma por vía oral. Agítese bien el frasco antes de usar.
Para asegurar que tome siempre la dosis recomendada, deberá utilizar el vasito dosificador incluido, que
esta graduado en 2,5; 5; 7,5 y 10 ml.
Debe consultar a un médico si empeora o no mejora después de una semana de tratamiento.
Si toma más Prospantus Jarabe del que debe
En el caso de que se haya tomado más Prospantus Jarabe del que debiera o en caso de sobredosis o
ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No exceda la dosis diaria recomendada. La ingestión de cantidades significativamente más altas (más de
tres veces la dosis diaria) puede provocar náuseas, vómitos y diarrea.
En este caso, debe consultar a su médico.
Si olvidó tomar Prospantus Jarabe
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): se han notificado reacciones del sistema
gastrointestinal como náuseas, vómitos o diarrea.
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): se han notificado reacciones
alérgicas como urticaria, erupciones cutáneas, dificultadpara respirar (disnea).
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
Si nota síntomas de alergia (hipersensibilidad), interrumpa la toma de Prospantus Jarabe.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Prospantus Jarabe
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad queaparece en el envase, después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto el envase, caduca a los 6 meses. Recuerde consignar la fecha de apertura en el envase del
medicamento.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Prospantus Jarabe:
El principio activo es: extracto seco de hoja de Hedera helix. 2,5 ml de Prospantus Jarabe contienen 17,5
mg de extracto seco deHedera helix L., hoja (hojas de hiedra) (5-7,5:1), disolvente de extracción: etanol
30% m/m
Los demás componentes son: sorbitol líquido cristalizable, goma xantán,, sorbato potásico, ácido cítrico
anhidro, agua purificada , y esencia de cerezas.
Aspecto del producto y contenido del envase:
Prospantus Jarabe se presenta en frascos de vidrio tipo III de color ámbar de 100 ó 200 ml y tapón de rosca
de polietileno de color blanco. Dispositivo vertedor de polietileno de alta densidad transparente. Vasito
dosificador de polipropileno opaco e incoloro graduado en 2,5, 5, 7,5 y 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG
Herzbergstrasse 3
D-61138 Niederdorfelden
ALEMANIA
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización:
FERRER INTERNACIONAL, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona (ESPAÑA)