REACTINE Levocabastina 0,5 mg/ml Colirio en suspensión
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
*Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
*Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
*Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto (ver sección 4).
Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 2 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es REACTINE Levocabastina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar REACTINE Levocabastina
3. Cómo usar REACTINE Levocabastina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de REACTINE Levocabastina
6. Contenido del envase e información adicional.
1.Qué es REACTINE Levocabastina y para qué se utiliza
REACTINE Levocabastina pertenece al grupo de medicamentos denominados agentes antialérgicos.
Está indicado para el alivio temporal de los síntomas de la conjuntivitis alérgica tales como: lagrimeo,
picor, y enrojecimiento de los ojos.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.
2. Qué necesita saberantes de empezar a usar REACTINE Levocabastina
No use REACTINE Levocabastina
Si es alérgico a la levocabastina, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluídos
en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a usar REACTINE si tiene alguna enfermedad de
riñón, ya que el medicamento se elimina principalmente a través del riñón
Como ocurre con cualquier preparado oftálmico que contenga Cloruro de benzalconio, propilenglicol y
ésteres mientras se esté en tratamiento con REACTINE Levocabastina , no se deben de usar lentes de
contacto blandas (hidrofílicas).
Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que
utilizan alérgenos, etc… ) comunique a su médico que está usando este medicamento ya que puede alterar
los resultados.
Uso de REACTINE con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado o podría tener que tomar cualquier otro
medicamento.
No se han comunicado interacciones de REACTINE Levocabastina con otros medicamentos, pero en todo
caso se deberá separar al menos 10 minutos de la administración de cualquier otro preparado oftálmico.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antesde utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
Puede notar en los ojos: irritación, dolor, inflamación, picor, enrojecimiento, sensación de quemazón y
visión borrosa inmediatamente después de la aplicación de REACTINE. No conduzca ni utilicemáquinas
hasta que hayan desaparecido estos efectos.
REACTINE Levocabastina contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio, propilenglicol
y ésteres.
Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas.
Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a
colocarlas.
Altera el color de las lentes de contacto blandas.
3. Cómo USAR REACTINE Levocabastina
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. Encaso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: 1 gota en cada ojo 2 veces al día (cada 12 horas). Si el alivio
de los síntomas no se mantiene durante 12 horas, el número de aplicaciones se puede aumentar hasta 3 ó 4
veces al día (cada 6 u 8 horas) según necesidad.
No superar el número de 4 gotas en cada ojo al día (en 24 horas).
Uso en niños:
No se debe utilizar este medicamento en menores de 12 años.
Forma de uso:
Este medicamento se usa por vía oftálmica (en los ojos).
Agitar el frasco antes de usar.
Con las manos recién lavadas se abre el envase procurando que el tapón y el gotero no toquen nada
Con la cabeza inclinada hacia atrás, separe hacia abajo el párpado inferior, presione el frasco con mucho
cuidado hasta verter 1 gota en el interior del ojo mientras dirige la mirada hacia arriba. Procure parpadear
para extender la gota por todo el ojo.
La aplicación del colirio se debe realizar con la máxima pulcritud, evitando enlo posible cualquier contacto
con el gotero (por ejemplo: párpados, dedos, etc.)
Después de cada aplicación cerrar bien el envase.
Por tratarse de un medicamento estéril se recomienda seguir las siguientes instrucciones:
- cada envase solo se debe utilizar por un único paciente
-una vez finalizado el tratamiento, desechar el medicamento aunque no se haya agotado totalmente el
contenido del frasco.
Si usa más REACTINE Levocabastina del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte asu médico o farmacéutico, acuda a un centro
médico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91- 562 04 20), indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar REACTINE Levocabastina
Si olvidó usar REACTINE Levocabastina no use una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si
fuera necesario vuelva a usar el medicamento como se indica en el apartado 3. COMO USAR REACTINE
Levocabastina
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, REACTINE Levocabastina puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
- Frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes: dolor de ojo, visión borrosa
- Poco frecuentes pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes: hinchazón en el parpado
- Muy Raros pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes: palpitaciones, hipersensibilidad, dolor de
cabeza y de ojo, conjuntivitis, ojos llorosos, reacción alergica, , angioedema (hinchazón de determinados
zonas de la piel),dermatitis de contacto, urticaria y reacciones en el lugar de aplicación como, sensación de
quemazón del ojo, enrojecimiento, irritación, inflamación, picor y dolor de ojos y visión borrosa. En casos
muy raros, algunos pacientes con alteración importante de la córnea (capa finafrontal del ojo) han
desarrollado zonas blanquecinas en la córnea por acumulación de calcio durante el tratamiento.
Notificación de sospechas de reacciones adversas
Ello permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento. Es importante
notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Se invita a los
profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del Sistema Español de
Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano,
https: //www.notificaRAM.es
5. Conservación de REACTINE Levocabastina
Mantener este medicamento fuera de la vistay del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Desechar el medicamento 28 días después de haber desprecintando yabierto el envase.
Conservar por debajo de 25 ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto Sigre de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de REACTINE Levocabastina
El principio activo es Levocabastina.
Cada mililitro contiene 0,5 miligramos de levocabastina.
Los demás componentes (excipientes) son: Cloruro de benzalconio, Hidrogenofosfato de disodio anhidro,
Dihidrogenofosfato de sodio monohidrato, hipromelosa, propilenglicol, polisorbato 80, edetato de disodio,
agua para preparaciones inyectables c.s.
Aspecto del producto y contenido del envase
REACTINE 0.5 mg/ml Levocabastina colirio en suspensión se acondiciona en cajas conteniendo un envase
de plástico de 5 ml con 4 ml de suspensión homogénea de color blanca.
Titular de la autorización de comercialización
JOHNSON & JOHNSON S.A.
Paseo de las Doce Estrellas, 5-7
28042Madrid - España
Responsable de la fabricación
FAMAR, S.A.
63, Agiou Dimitriou Str. (Alimos, Attica) - GR-17456 - Grecia
Teléfono: 302109898500 Telefax: 302109888800
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización:
JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.
Paseo Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid - España