Gelocatil 325 mg granulado 12 sobres
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Medicamento indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza, dental, muscular (contracturas) y la fiebre.
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Gelocatil pediátrico 325 mg granulado
Paracetamol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si la fiebre o el dolor persiste durante más de 3 días, debe consultar al
médico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos queno aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Gelocatil pediátrico y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Gelocatil pediátrico
3. Cómo tomar Gelocatil pediátrico
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Gelocatil pediátrico
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es Gelocatil pediátrico y para qué se utiliza
El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.
Está indicado para el alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado, como dolor de cabeza,
dental, muscular (contracturas) y la fiebre.
Gelocatil pediátrico está indicado en niños entre 25 y 43 kg (de 8 a11 años).
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar Gelocatil pediátrico
No tome Gelocatil pediátrico
- Si es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
Tenga especial cuidado con Gelocatil pediátrico
- No tomar más más cantidad de medicamento que la recomendada en el apartado 3. Cómo tomar
Gelocatil pediátrico.
- Debe evitarse el uso simultáneo de este medicamento con otros medicamentos que contengan
paracetamol, por ejemplo medicamentos para la gripe y el catarro, ya que las dosis altas pueden dar
lugar a daño en el hígado. No use más de un medicamento que contenga paracetamol sin consultar al
médico.
- Deberán consultar al médico antes de tomar este medicamento:
Pacientes con enfermedades del riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y en pacientes
con anemia.
Pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico.
Uso de Gelocatil pediátrico con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o hautilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
En particular, siestá utilizando medicamentos que contengan en su composición algunos de los siguientes
principios activos ya que, puede ser necesario reducir la dosis de algunos de ellos o la interrupción del
tratamiento:
- Antibióticos (cloranfenicol)
- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina)
- Anticonceptivos orales y tratamientos con estrógenos
- Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona,
carbamacepina)
- Antituberculosos (isoniazida, rifampicina)
- Barbitúricos (utilizados como inductores del sueño, sedantes y anticonvulsivantes)
- Carbón activado utilizado para la diarrea o el tratamiento de los gases
- Colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre)
- Flucloxacilina (antiobiótico), debido a un riesgo grave de alteración de la sangre y los fluidos (acidosis
metabólica con alto desequilibrio aniónico) que debe ser tratada urgentemente y que puede ocurrir
particularmente en caso de insuficiencia renal grave, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan
en la sangre que da lugar a daño de órganos), desnutrición, alcoholismo crónico y si se utilizan las dosis
máximas diarias de paracetamol
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona)
- Medicamentos usados para el alivio de espasmos o contracciones de estómago, intestino y vejiga
(anticolinérgicos)
- Medicamentos utilizados para el corazón (glucósidos digitálicos)
- Metoclopramida y domperidona (utilizados para evitar las nauseas y los vómitos)
- Propranolol utilizado en el tratamiento de la tensión arterial alta (hipertensión) y las alteraciones del
ritmo del corazón (arritmias cardiacas)
Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc) comunique al médico
que está tomando este medicamento, ya que puede alterar el resultado de dichas pruebas.
Toma de Gelocatil pediátrico con alimentos y bebidas
La toma de este medicamento con alimentos no afecta a la eficacia del mismo.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En caso necesario, se puede utilizar Gelocatil pediátrico durante el embarazo. Debe utilizar la dosis más
baja posible que reduzca el dolor o la fiebre y utilizarla durante el menor tiempo posible. Contacte con su
médico si el dolor o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
El paracetamol se excreta con la leche materna por lo que las mujeres en período de lactancia deben
consultar a sumédico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Niños
No utilizar en niños con un peso inferior a 25 kg (menores de 6 años aproximadamente) porque no permite
la dosificación de dosis inferiores a 1 sobre por toma (325 mg).
Conducción y uso de máquinas
La influencia del paracetamol sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Gelocatil pediátrico contiene aspartamo, sodio, sacarosa y glucosa:
- Este medicamentocontiene 15,35 mg de aspartamo en cada sobre.
El aspartamo contiene una fuente de fenilalanina que puede ser perjudicial en caso de padecer
fenilcetonuria (FCN), una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula debido a
que el organismo no es capaz de eliminarla correctamente.
- Este medicamento contiene 58,5 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para
cocinar) en cada sobre. Esto equivale al 2,92 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada
para un adulto.
- Este medicamento contiene sacarosa y glucosa (como maltodextrina). Si su médico le ha indicado
que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento
.
3. Cómo tomar Gelocatil pediátrico
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Es necesario respetar las posologías definidas en función del peso del niño, y por tanto, elegir la
dosificación adecuada. La edad aproximada en función del peso se da a título informativo.
La dosis diaria recomendada de paracetamol es aproximadamente de 60 mg/kg/día, que se reparte en 4 ó 6
tomas diarias, es decir 15 mg/kg cada 6 horas ó 10 mg/kg cada 4 horas.
Niños entre 25 y 43 kg (de 8 a 11 años aproximadamente):1 sobre de 325 mg cada 4-6 horas según
necesidad. Según el peso, los niños con peso inferior a 33 kg no deben exceder 5 sobres en 24
horas y los de peso superior a 33 kg hasta 6 sobres en 24 horas.
Pacientes con enfermedad de hígado o riñón: deben consultar a su médico antes de tomar este
medicamento. Si su médico le prescribe este medicamento, debe esperar al menos 8 horas entre dos tomas.
Gelocatil pediátrico se toma por vía oral.
Abrir el sobre y vaciar directamente el contenido en la boca. El granulado se dispersa inmediatamenteen la
saliva y después se traga.
Se puede tomar tanto con alimentos como sin ellos.
Usar siempre la menor dosis que sea efectiva.
Se debe evitar el uso de dosis diarias altas de paracetamol durante periodos prolongados de tiempo ya que
se incrementa el riesgo de sufrir efectos adversos tales como daño en el hígado.
La administración de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o de la fiebre. A medida
que éstos desaparezcan, se debe suspender esta medicación.
Si el dolor o la fiebre se mantienen durante más de 3 días o bien el dolor o la fiebre empeoran o aparecen
otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar a su médico.
Si el niño toma más Gelocatil pediátrico del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica (teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si se ha ingerido una sobredosis, acuda rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas, ya que a
menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en casos de
intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la
piel y los ojos (ictericia) y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del
medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la
toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
Si olvidó tomar Gelocatil pediátrico
No ledé al niño una dosis doble para compensar la dosis olvidada, simplemente dele la dosis olvidada
cuando se acuerde, tomando las siguientes dosis con la separación entre tomas indicada en cada caso (4-6
horas).
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Gelocatil pediátrico puede tener efectos adversos, aunque no todas
laspersonas los sufran.
Efectos adversos raros que se pueden producir (hasta 1 de cada 1.000 pacientes) son: malestar, bajada de
la tensión (hipotensión), y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
Efectos adversos muy raros que se pueden producir (hasta 1 de cada 10.000 pacientes) son: Enfermedades
del riñón, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel),
alteraciones sanguíneas (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia
(bajada de azúcar en sangre). Se han notificado muy raramente casos de reacciones graves en la piel.
El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridadde este medicamento.
5. Conservación de Gelocatil pediátrico
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Gelocatil pediátrico
El principio activo es paracetamol. Cada sobre contiene 325 mg de paracetamol.
Los demás componentes (excipientes) son Carbonato de calcio, hidrogenocarbonato de sodio, ácido cítrico
anhidro, citrato de sodio anhidro, aspartamo (E-951), mask it (compuesto por aromatizantes naturales,
sustanciasaromatizantes idénticas a las naturales, maltodextrina (contiene glucosa), sacarosa, aspartamo
(E-951) y acesulfamo de potasio (E-950)), Manitol (E- 421), aroma de limón, sílice amorfa, glicerol (E422) diestearato tipo 1, croscarmelosa sodica, carboximetilalmidón sódico (almidón tipo A de patata), etil
celulosa, hidroxipropil metilcelulosa, polietilenglicol 400.
Aspecto del producto y tamaño del envase
Gelocatil pediátrico es un granulado de color blanco y olor a limón que se presenta en sobres para
administración oral.
Envasados en caja de 12 y 20 sobres.
Titular de la autorizaciónde comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Ferrer Internacional, S.A.
Gran Vía Carlos III, 94
08028 Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Farmalider, S.A.
C/Aragoneses, 2
28108 Madrid
o
Biofabri, S.L.
A relva, S/n,
O Porriño
36400 Pontevedra
o
Edefarm, S.L
Polígono Industrial Enchilagar del Rullo, 117
46191 Villamarchante,
Valencia
Peso neto: 0,03 Kg
Sin valoración.
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